Identificación de dispositivos médicos: Recomendaciones para el uso de Códigos de Barras
La identificación de dispositivos médicos es esencial para la seguridad del paciente y la eficiencia en la gestión de inventarios. En este artículo, exploraremos las recomendaciones clave para la selección y aplicación de códigos de barras, utilizando las normas GS1 para armonizar los requisitos reglamentarios de Identificación Única de Dispositivos (UDI).
1. Selección del Tipo de código de barras
La diversidad en los niveles de embalaje y los entornos de lectura previstos exige una cuidadosa elección del tipo de código de barras. La implementación de las normas GS1 proporciona una base sólida para esta selección, permitiendo a los fabricantes adaptar el código de barras según las necesidades específicas de la aplicación.
2. Gestión y verificación de datos
Dada la naturaleza normativa de la industria de productos médicos, mayoristas y distribuidores se enfrentan al desafío de gestionar y verificar datos relacionados con la identificación y trazabilidad. La capacidad de escanear diversos tipos de códigos, desde códigos de barras lineales hasta DataMatrix, es crucial. La flexibilidad ofrecida por GS1 permite a los fabricantes elegir el tipo de código de barras más adecuado, facilitando la gestión eficiente de datos en la cadena de suministro.
3. Experiencia del usuario Final
Los profesionales médicos y otros usuarios finales requieren la capacidad de escanear fácilmente los códigos de barras para gestionar inventarios y garantizar información precisa en el punto de atención. La elección del tipo de código de barras adecuado, según la aplicación, es esencial para lograr escanear sin confusiones.
4. Aplicación armonizada de requisitos de Identificación Única
Para garantizar la aplicación armonizada de los requisitos de Identificación Única de Productos, es esencial alinear el tipo de código de barras con la aplicación de uso. La Guía de Aplicación de UDI de IMDRF sirve como referencia clave para este propósito, asegurando la máxima seguridad del paciente.
5. Unificación de códigos de barras
La recomendación de aplicar un único código de barras a cada envase, etiqueta o dispositivo, siempre que sea posible, refuerza la coherencia y simplicidad. La adherencia a los datos UDI regulados, según la Guía de Aplicación UDI de la IMDRF, garantiza el cumplimiento normativo sin comprometer la eficiencia del proceso logístico.
Conclusión: Avanzando hacia una Identificación Única Eficiente
En el complejo panorama de productos sanitarios, la elección sabia del tipo de código de barras es esencial para cumplir con los requisitos reglamentarios, garantizar la seguridad del paciente y facilitar la gestión eficiente de la red de valor salud. Las normas GS1 se presentan como un aliado indispensable en esta búsqueda de armonización global y excelencia en la identificación de dispositivos médicos.